獸藥審批權統歸農業部
為了讓廣大(dà)同仁對此條例修改的内容有更深入的了解，現對些次條例修改或新增的部分(fēn)以及對獸藥行業的影響作以下(xià)剖析：
為什麼要對原條例進行全面修改
我(wǒ)(wǒ)國現行《條例》是于1987年制定的，雖然期間進行過一(yī)些小(xiǎo)的修改，2但已經不能适應我(wǒ)(wǒ)國畜牧業發展和與國際接軌需要，其具體(tǐ)體(tǐ)現在以下(xià)幾個方面：一(yī)是獸藥生(shēng)産、經營質量管理制度和規範不完善，假、劣獸藥時有出現，影響了養殖者的合法權益。二是對獸藥安全使用管理規定得過于原則，沒有就休藥期、處方藥與非處方藥管理等作出規定，難以保障安全用藥。三是獸藥審批、标準不統一(yī)，同一(yī)獸藥品種在不同地區有不同标準，實踐中(zhōng)容易形成市分(fēn)割和地方保護主義。四是由于監督管理措施不完善，緻使近年來動物(wù)源性食品獸藥殘留超标現象比較嚴重，直接影響了人民群衆的身體(tǐ)健康和我(wǒ)(wǒ)國畜産品、水産品的出口。五是法律責任規定得過于原則，對生(shēng)産、經營假、劣獸藥等違法行為處罰力度不夠，不能有效懲處違法行為。
新《條例》對原《條例》的部分(fēn)條款進行修改和完善的同時新增了許多新的制度
一(yī)是加強對獸藥生(shēng)産的管理。将獸藥生(shēng)産許可證的審批權由省級畜牧獸醫行政管理部門上收到農業部，明确獸藥産品批準文号由農業部統一(yī)核發，同時取消獸藥行業标準和地方标準，隻保留獸藥國家标準，并删去(qù)了獸醫醫療可以配制獸藥制劑的規定，以确保獸藥質量，防止出現地區封鎖和行業壟斷。
二是進一(yī)步規範了獸藥進出品管理程序。
三是根據防治動物(wù)疫病的需要，加強對獸用生(shēng)物(wù)制品的管理。
四是強化監督措施，規範執法程序。《條例》進一(yī)步細化了動物(wù)及動物(wù)産品殘留臨近制度，明确縣級以上人民政府獸醫行政管理部門負責組織對動物(wù)産品中(zhōng)獸藥殘留量的檢測，檢測結果由農業部或者省級人民政府獸醫行政管理部門公布，當事人有異議的，可以在收到檢測結果之日起7個工(gōng)作日内身組織檢測的獸醫行政管理部門或者其上級獸醫行政管理部門申請複檢。為規範行政管理權的先例，确保獸醫行政管理部門有效實施獸藥監管，《條例》取消了獸藥監督員(yuán)制度，并對行政強制措施的決定和解除程序、假獸藥和省獸藥的信定标準等問題作了更切實可行的規定。
同時新增了以下(xià)制度：
一(yī)、确立了對獸藥實行處方藥和非處方藥分(fēn)類管理的原則。
二、建立了新獸藥研制管理和安全監測制度。
三、規定了獸藥生(shēng)産、經營質量管理規範制度，要求獸藥生(shēng)産、經營企業嚴格按照獸藥質量管理規範組織生(shēng)産和經營/獸藥生(shēng)産企業所需的原料、輔料和獸藥的包裝應當符合國家标準或者獸藥質量要求；獸藥出堿應當經質量檢驗合格，并附具内容完整的标簽或說明書(shū)；獸藥經營企業應當建立購銷記錄，購進獸藥應當做到獸藥産品與标簽或說明書(shū)、産品質量合格證核對無誤，銷售獸藥應當向購買乾說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項。
四、建立用藥記錄制度、休藥期制度和獸藥不良反應報告制度，确保動物(wù)産品質量安全，維護人民身體(tǐ)健康。《條例》要求獸藥使用遵守獸藥安全使用規定并建立用藥記錄，不得使用假、劣獸藥以及農業部規定的禁用藥品和其他化合物(wù)，不得在飼料和動物(wù)飲用水中(zhōng)添加激素類藥品和其他禁用藥品；有休藥期規定的獸藥用于食用動物(wù)時，飼養者應當向購買者或者屠宰者提供準确、真實的家長藥記錄，購買者或者是屠宰者應當克保動物(wù)及其産品在用藥期、本藥期内不用于食品消費(fèi)；禁止銷售含有違禁藥物(wù)或者獸藥殘留量超标的食用動物(wù)産品。獸藥生(shēng)産、經營企業、獸藥使用和開(kāi)具處方的獸醫人員(yuán)發現可能與獸使用有關的嚴重不良反應時，應當立即向當地人民政府畜牧獸醫行政管理部門報告。
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